Guías para la fabricación de mascarillas y ropa de protección – Normas UNE y recopilación normativa BOE

La Secretaría General de Industria y de la Pyme del Ministerio de Industria, Comercio y Turismo ha habilitado el acceso a información actualizada sobre guías de EPIS y productos sanitarios.

Se trata de una serie de documentos explicativos, con carácter informativo, sobre la fabricación y certificación de los diferentes tipos de mascarillas y otros elementos de protección. La idea es que aquellas empresas o iniciativas que han mostrado su interés en la fabricación de este tipo de productos, puedan tener a su disposición, de modo resumido, un compendio sobre todos los aspectos relacionados.

El objetivo fundamental es que cualquier empresa, una vez estudiada esta documentación informativa, pueda determinar si puede diseñar, producir y validar alguno de los tipos de mascarillas.

Esta documentación está sujeta a modificaciones continuas, de modo que se procede a su actualización a través de este mismo canal.

Hay un sistema de alertas de modificaciones para suscripción por el interesado.

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La relación de documentos actual es:

  • Clasificación de los diferentes tipos de mascarillas
  • Mascarillas tipo EPI como legalizarlas
  • Mascarillas tipo producto sanitario como legalizarlas; también llamadas quirúrgicas
  • Listado de todas las normas aplicables a EPI y Productos Sanitarios
  • Resolución de 20 de marzo de 2020
  • Proceso de fabricación habitual de mascarillas EPIs
  • Proceso de fabricación habitual de mascarillas quirúrgicas como Producto Sanitario
  • Proceso de fabricación habitual de mascarillas higiénicas
  • Mascarilla desarrollada por AITEX
  • Ropa de protección (EPI) y batas quirúrgicas (PS)
  • Gafas de protección y pantallas faciales – Información Básica
  • Nota informativa sobre fabricación de pantallas faciales
  • Díptico Guantes de uso dual (EPI y PS)

 

NORMAS UNE: Acceso gratuito a las normas UNE sobre EPI y Productos Sanitarios relevantes

Puedes descargar de forma gratuita los documentos que describen procesos esenciales para la fabricación desde las mascarillas hasta los paños y sábanas quirúrgicas, pasando por guantes u otra ropa de protección AQUÍ

 

BOE Código electrónico Normativa Crisis Sanitaria COVID-19

Este Código electrónico, en constante actualización, recopila las normas consolidadas, que comprenden todas sus redacciones, desde el texto original hasta la versión vigente.

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